تایید داروی جدید برای دیابت

 داروی Invokanaکه توسط شرکت Johnson & Johnsonفروخته می شود بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 را به روش جدیدی درمان می کند، این دارو با خروج قند از ادرار به بیماران در کنترل قندخون کمک می کند. بسیاری از داروهای موجود با تأثیر بر منابع تولید قند با استفاده  از انسولین در کنترل قندخون موثرند.

به گفته ی دکتر Mary Parks: ما به ابداعات پیشرفته با ثبت گروههای جدید دارویی برای  درمانهای جدید بیماریهای مزمن ادامه می دهیم.

 داروی Invokanaبه ازاء هر قرص 8.77دلار هزینه دارد و مصرف دارویی آن، روزانه یک قرص است.سخنگوی شرکت J.&Jمی گوید: قیمت این دارو با سایر انواع داروهای دیابت قابل رقابت است.  کارآزمایی های بالینی بروی بیش از ده هزار بیمار نشان داد که Invokanaدر بهبود قندخون  بیماران موثر است همچنین سبب کاهش وزن وکاهش فشارخون می شود. اما این دارو که  نام ژنریک آن canagliflozinاست دارای اثرات جانبی جدیی نیز می باشد. درکارآزمایی های بالینی انجام شده برخی از علایم افزایش خطر سکته وافزایش کوچکی در تجربه ی داشتن حمله ی قلبی در30 روز اول دریافت دارو مشخص گردید.

 این دارو میزان کلسترول LDLیا کلسترول بد را افزایش می دهد اگر چه میزان کلسترول خوب یا HDLرا نیز افزایش می دهد.

با این وجود سخنگوی F.D.Aجمعه ی گذشته گفت: با توجه به اینکه این تأثیرات جانبی چندان مشخص و واضح نیستند بر چسب دارو هیچ هشداری درمورد حملات قلبی یا سکته ندارد.

F.D.Aاز شرکت J.&Jخواسته است که 5 مطالعه ی کلینیکی بعد از عرضه ی دارو به بازار انجام دهد تا در صورت افزایش این خطرات تأثیر آنها در ایجاد تأثیرات معکوس دارو کاملاً مشخص شود .به گفته ی F.D.Aشایع ترین تأثیرات جانبی این دارو عفونت قارچی واژینال وعفونت مجاری ادراری است.

بنظر برخی از اعضاء F.D.Aاین دارو برای افرادی با بیماری کلیوی متوسط نباید تجویز شود . تأثیرات مثبت دارو در این افراد به اندازه ی افرادی که عملکرد کلیوی نرمال دارند، نیست. تجویز  Invokanaبرای بیماران مبتلا به بیماری کلیوی شدید توصیه نمی شود.

 بر اساس تخمین های انجام شده 26 میلیون آمریکایی به دیابت نوع 2 مبتلا هستند، بسیاری از داروهای  موجود در بازار دارای اثرات جانبی نظیر اضافه وزن وهیپوگلایسمی (افت قندخون ) می باشند. بیمارانی که از داروی Invokanaاستفاده می کنند کمتر به هیپوگلایسمی نسبت به سایر داروها نظیر glimepirideیا Amarylمبتلا می شوند اما تعداد  دفعات ابتلا به هیپوگلایسمی در برخی از بیماران مانند مصرف داروی sitagliptinیا  Januviaاست.

Invokanaاز گروه داروییinhibitors  SGLT2است. این دارو با ممانعت از عملکرد sodium-glucose co-transporter 2تأثیر خود را اعمال  می کند.این انتقال دهنده قند خارج شده از خون بوسیله ی کلیه را به جریان خون بر می گرداند.

سال گذشته F.D.Aداروی دیگری از این گروه بنام dapagliflozinاز کارخانه ی Astrazeneca, Bristol – Myers spuibb  به دلیل افزایش خطر سرطانهای سینه و مثانه را رد کرد. اما این دارو در اروپا درماه نوامبر با نام  Forxigaتأیید گردید. شرکت J.&Jدر حال گرفتن تایید برای داروی Invokanaدر اروپا است.

منبع : www.nytimes.com